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中山市小榄人民医院医用耗材遴选邀请公告 (编号:LX2022012)
发布时间:2023-01-05 点击率:

中山市小榄人民医院医用耗材遴选邀请公告

编号:LX2022012

中山市小榄人民医院拟开展以下医用耗材的遴选工作,诚邀符合条件的供应商积极参与,并根据附表1要求进行填报,提交附表1电子版资料及盖章版资质证照授权资料,并提供医用耗材样品。

一、遴选项目内容:

序号

耗材名称

规格

适用范围

备注

1

ABO血型反定型、不规则抗体筛查质控品

3ml/支,5支/套

预期用途:不规则抗体、交叉配血、ABO/RH三合一质控品。用于开展实验室内质控,室间质控,确保输血安全

输血科使用;新增

2

嗜血杆菌和卡他莫拉菌药敏试剂盒(比浊法)

10T/盒

预期用途:用于测定嗜血杆菌和卡他莫拉菌对抗生素的敏感性。

产品类别:Ⅱ-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂

检验科使用;替换

3

食物特异性抗体IgG4检验试剂盒(蛋白芯片法)

F17-01和F07-01(20人份/盒)注意:2种型号

预期用途:用于检测人体样本中针对食物(如肉类、鱼类,玉米、海鲜、蔬菜)等的特异性IgG抗体水平。主要用于非IgE介导的食物过敏中IgG4介导的III型超敏反应

产品类别Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂

检验科使用;新增

4

一次性全自动穿刺活检针

14G,长约10cm

预期用途:可与活检枪配合使用,用于从肝脏、肾脏、前列腺、乳腺、脾脏、淋巴结、软组织肿瘤等人体组织获取标本进行活检。

需求:1、上弦按键为左右键,上弦按键接触面大,上弦更轻巧;2、手柄轻巧;3、取样卡槽与上弦按键方向一致,方便取样;4、国产品牌

乳腺血管外科使用;替换;需要国产品牌

5

一次性多通道单孔腹腔镜穿刺器

切口保护套直径约50mm,长度约150mm,器械通道数为4,直径规格约为5、5、12、12

预期用途:用于穿刺组织(不包括腰椎、血管、脑室),建立通路。

需求:1、多通道密封体气密一体性,切口保护套TPU材质,器械通道数为4;

2、针对直径大于3cm肿块,能完整切除中午的同时,保证止血效果,术后无需加压包扎,乳房表面无疤痕,患者血肿并发症较少

乳腺血管外科使用;新增

6

样本萃取液(胶体金双抗夹心法)

20人份/盒

预期用途:用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质。

需求1、用于检测鼻分泌物中ECP、MPO含量;2、10分钟即能结果诊断,只需少量(约10uL)鼻腔分泌物;3、安全无创

产品类别:I-2 样本处理用产品

耳鼻喉科使用;新增

二、提交资料要求:

1、生产厂家/注册人证件资料,含:营业执照、生产许可证、医疗器械注册证/备案凭证、厂家授权书、产品说明书(含技术性耗材请附彩页说明)

2、经销商证件资料,含:营业执照、经营许可证/备案凭证、经销商法人授权书、经销商开票开户资料、附表1医用耗材遴选信息表

3、方式

①以上资质证照资料和附表1均需盖章扫描电子版在规定日期内发送到指定邮箱:zssxlrmyy_haocai@163.com, 附表1需同时发送EXCEL文档(可电子编辑)。邮件主题和打包文件命名为“LX2022012+公司名称+医用耗材名”

②纸质版盖章资料、医用耗材样品可现场递交或邮寄,样品均需贴标记:LX2022012+耗材名称样品+报名公司+生产厂家,否则不予接受。

4、公示期:五个工作日(2023年1月5日至2023年1月11日),请于2023年1月11日下午4:30前提交资料。

5、相关要求和说明

①完整的电子版报名资料在规定日期内发送成功视为报名成功。不按公告相关要求提交资料者,将取消该次遴选资格,对不符合要求的资料,我科不再另行通知修改。

②电子版文件请规范命名并打包为一个文件夹再压缩,否则不予接受。

③电子版资料、纸质版资料均需要递交。

④以上遴选项目可选择分拆报名,或同时报名。如同时报名多个项目,需分开装订每个项目的报名资料(且附表1《信息表》需要单个项目单张独立填写)

⑤参与遴选的产品(属医疗器械注册证管理范围)必须在政府采购平台(如广东省第三方药品电子交易平台等平台,有集采价、联盟限价等)有备案,并提供交易系统药监编码/药交ID(尚在办理过程中,不能报名)。

⑥参加企业提交的医用耗材信息表纸质版和电子版不相符合时,以电子版的 为准。在医用耗材信息表电子版提交日期截止后,纸质版上内容须和电子版 内容一致(即医用耗材信息表纸质版不能随意增加耗材的品种、规格型号等)。

⑦报名单位须对其所提供的资料的真实性负责,如有作假,一经发现,立即 取消资格,在二年内禁止参与我单位的所有项目邀请。

纸质版资料请按照“附件2:中山市小榄人民医院医用耗材遴选产品资料书”

明细和顺序排列装订。


人:麦老师

联系电话:0760-88662120-1256

(周一至周五:上午8:00-12:00、下午2:30-5:30)

联系地址:中山市小榄镇菊城大道中段65号-耗材库二楼办公室

箱:zssxlrmyy_haocai@163.com


附件部分:

附表1 医用耗材遴选信息表

附件2:中山市小榄人民医院医用耗材遴选产品资料书


中山市小榄人民医院

2023年1月5日

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总机电话:0760-88662120
医院地址:中山市小榄菊城大道中段65号