中山市小榄人民医院拟开展以下医用耗材的遴选工作，诚邀符合条件的供应商积极参与，并根据附件1要求进行填报，提交附件1电子版资料及盖章版资质证照授权资料，并自愿提供医用耗材样品。
一、遴选项目内容：
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耗材名称 |
适用范围 |
备注 |
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FISH基因探针检测试剂一批（30种） |
预期用途： 用于肿瘤鉴别、诊断，为医师提供诊断的辅助信息。 需求： 1. ALK探针试剂 2. RET探针试剂 3. C-MET探针试剂 4. ROS1探针试剂 5. EWSR1探针试剂 6. HER-2探针试剂 7. GLI1探针试剂 8. MYC探针试剂 9. BCOR探针试剂 10. TERC探针试剂 11. TOP2A探针试剂 12. PTEN探针试剂 13. SMARCB1探针试剂 14. P16探针试剂 15. BCL2探针试剂 16. CIC探针试剂 17. SMARCA4探针试剂 18. MDM2探针试剂 19. USP6探针试剂 20. BCL6探针试剂 21. RB1探针试剂 22. NTRK1探针试剂 23. NTRK2探针试剂 24. NTRK3探针试剂 25. CDK4探针试剂 26. NCOA2探针试剂 27. EWSR1探针试剂 28. MAML2探针试剂 29. SS18探针试剂 30. NUT探针试剂 |
病理科；新增 |
二、提交资料要求：
1、所需资料：
1）生产厂家/注册人证件资料：
营业执照、生产许可证、医疗器械生产产品登记表、医疗器械注册证（或医疗器械经营备案凭证）、厂家授权书（≥1年）、产品说明书（含技术性耗材请附彩页说明）、进口产品需提供产品报关单。
2）经销商证件资料：
营业执照、医疗器械经营备案凭证、医疗器械经营许可证、法人对业务员的授权委托书、开票开户资料。
3）其他：
附件1医用耗材遴选邀请公告信息报名表、保证书、卖给其它三甲医院的三张发票复印件（同一品牌、同一型号）。
注：保证书：是指耗材的产品质量及提供资料真实性的保证。
2、提交方式：
1）以上资料和附件1均需盖章扫描电子版在规定日期内发送到指定邮箱：zssxlrmyy_haocai@163.com， 附件1需同时发送WORD文档（可电子编辑）。邮件主题和打包文件命名为“LX2023016+公司名称+医用耗材名”。
2）纸质版盖章资料、医用耗材样品可现场递交或邮寄，样品均需贴标记：LX2023016+耗材名称样品+报名公司，否则不予接受。
3、公示期：
五个工作日（2023年5月20日至2023年5月26日），请于2023年5月26日下午4：30前提交资料。
4、相关要求和说明
1）完整的电子版报名资料在规定日期内发送成功视为报名成功。不按公告相关要求提交资料者，将取消该次遴选资格，对不符合要求的资料，我院不再另行通知修改。
2）电子版文件请规范命名并打包为一个文件夹再压缩，否则不予接受。
3）电子版资料、纸质版资料均需要递交。
4）报价均为最终报价，无二次议价及报价操作。
5）参与遴选的产品（属医疗器械注册证管理范围）参与遴选的产品（属医疗器械注册证管理范围）必须在政府采购平台有备案，并提供交易系统药监编码/药交ID、国家医保码（尚在办理过程中，不能报名）。
6）参加企业提交的医用耗材信息表纸质版和电子版不相符合时，以电子版的为准。在医用耗材信息表电子版提交日期截止后，纸质版上内容须和电子版 内容一致（即医用耗材信息表纸质版不能随意增加耗材的品种、规格型号等）。
7）报名单位须对其所提供的资料的真实性负责，如有作假，一经发现，立即 取消资格，在二年内禁止参与我单位的所有项目邀请。
8）纸质版资料请按照“附件2：中山市小榄人民医院医用耗材遴选产品资料书”明细和顺序排列装订。
5、联系方式：
联 系 人：李生
联系电话：0760-88662120-8720
（周一至周五：上午8:00-12:00、下午2:30-5:30）
联系地址：中山市小榄镇菊城大道中段65号供应楼二楼耗材库
邮 箱：zssxlrmyy_haocai@163.com
