中山市小榄人民医院医用耗材一批
遴选邀请公告
中山市小榄人民医院拟开展以下医用耗材的遴选工作，诚邀符合条件的供应商积极参与，并根据附件1要求进行填报，提交附件1电子版资料及盖章版资质证照授权资料，并自愿提供医用耗材样品。
一、遴选项目内容：
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序号 |
项目编号 |
耗材名称 |
耗材要求 |
备注 |
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1 |
LX2023004 （第3次） |
一次性使用组织牵开扩张器 |
1. 仅有外管+内管 2. 外管内径长度约16mm 3. 外管工作长度约90mm |
新增；神经外科 |
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2 |
LX2023024 （第3次） |
一次性使用无菌注射针 |
1. 经环氧乙烷灭菌。 2. 针管材料采用SUS304不锈钢。 3. 针座、保护套材料采用PP(聚丙烯)。 4. 规格：0.9×80mm |
产房；新增 |
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3 |
LX2023029 （第3次） |
医用纸塑包装袋 |
1. 规格：88.9*117 2. 1孔半透明纸塑包装袋 |
综合药房、 妇幼药房； 新增 |
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4 |
LX2023032 (第2次） |
食物特异性抗体IgG4检测试剂盒（蛋白芯片法，7位点） |
主要用于： 1. 检测人体样本中针对食物（如肉类、鱼类、玉米、海鲜、蔬菜）等特异性IgG4抗体水平。 2. 检测非IgE介导的食物过敏中IgG4介导的Ⅲ型超敏反应。 |
检验科；新增 |
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5 |
LX2023033 (第2次） |
食物特异性抗体IgG4检测试剂盒（蛋白芯片法，17位点） |
主要用于： 1. 检测人体样本中针对食物（如肉类、鱼类、玉米、海鲜、蔬菜）等特异性IgG4抗体水平。 2. 检测非IgE介导的食物过敏中IgG4介导的Ⅲ型超敏反应。 |
检验科；新增 |
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6 |
LX2023034 (第2次） |
EB病毒衣壳抗原（VCA）IgA抗体检测试剂盒（酶联免疫法） |
主要用于： 1. 多种EB病毒相关疾病的辅助诊断。 2. 鼻咽癌的辅助诊断及相应临床管理。 |
检验科；新增 |
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7 |
LX2023035 (第2次） |
EB病毒Rta蛋白抗体IgG检测试剂盒（酶联免疫法） |
主要用于： 1. 多种EB病毒相关疾病的辅助诊断。 2. 鼻咽癌的辅助诊断及相应临床管理。 |
检验科；新增 |
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8 |
LX2023036 (第2次） |
EB病毒Rta蛋白抗体IgG检测试剂盒（酶联免疫法） |
主要用于： 1. 多种EB病毒相关疾病的辅助诊断。 2. 鼻咽癌的辅助诊断及相应临床管理。 |
检验科；新增 |
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9 |
LX2023037 (第2次） |
血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
1. R1:1*50ml，R2：1*10ml 2. 能与“罗氏全自动生化流水线分析仪器”配套使用，并具有罗氏授权接到罗氏设备通道上使用。 |
检验科；替代 |
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10 |
LX2023038 (第2次） |
可降解膨胀止血绵 |
1. 用于鼻腔、中耳与外耳术后的压迫止血与支撑，具备膨胀止血和可降解特点。 2. 与创面贴合完好，不粘连创面。 3. 能配套”通气管”使用。 |
耳鼻喉科；新增 |
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11 |
LX2023039 (第2次） |
通气管 |
1. 生物相容性好，降低排异率。 2. 能够促进引流积液，不易堵塞。 3. 在分泌性中耳炎置管可以减低堵管、排管，患者无需反复置管。 4. 能够配套“可降解膨胀止血绵”使用。 |
耳鼻喉科；新增 |
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12 |
LX2023043 (第2次） |
颅内支架系统 |
1. 高密度型编织闭环支架，能够配合弹簧圈使用来治疗颅内动脉瘤。 2. 在DSA机下能全程显影，在释放80%的情况下可以回收。 3. 血管贴壁型号、导流效果佳。 |
神经外科；替代 |
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13 |
LX2023044 (第2次） |
乳腺组织标记定位针 |
主要用于： 提高新辅助化治疗后切除组织的准确性，精确定位标记病灶位置，观察不同癌灶队治疗的反应，减少阴性组织切除量，提高保乳术后5年局部控制率。 |
乳腺外科；新增 |
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14 |
LX2023045 (第2次） |
超声高频外外科集成系统超声刀头 |
1. 适用于腔镜甲状腺手术、乳腺癌手术 2. 切割与止血效果好，能同时凝血和切割，比单纯超声刀更粗（≤7mm以内血管） 3. 可重复使用 |
甲状腺小儿外科；新增 |
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15 |
LX2023046 (第2次） |
壳聚糖宫颈抗菌膜 |
主要用于： 阴道手术创面、宫颈手术穿棉的收敛、止血、促进愈合。 |
妇科；新增 |
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16 |
LX2023047 (第2次） |
一次性使用麻醉穿刺套件 |
1. 导管不易受压、打折和堵塞。 2. 导管头柔软，不易损伤神经和血管，抗拉强度高，拔除时不易断裂。 |
麻醉科；替代 |
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17 |
LX2023048 (第2次） |
一次性使用无菌换药包 |
供术后换药或各种外伤换药时使用。 |
急诊科；新增 |
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18 |
LX2023049 (第2次） |
一次性一体式活检针 |
主要用于： 颈部淋巴结等危险部位穿刺活检。 |
甲状腺小儿外科；替代 |
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19 |
LX2023050 |
子宫颈扩张球囊 |
用于足月引产前宫颈不宜进行引产时进行宫颈管机械扩张 |
产科；替代 |
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20 |
LX2023051 |
产后止血球囊 |
用于在保守治疗可行时，临时控制或减少产后子宫出血。 |
产科；替代 |
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21 |
LX2023052 |
腹透用导管夹 |
夹住各种医用塑料导管，控制导管中液体的流动。 |
肾内科；新增 |
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22 |
LX2023053 |
腹膜透析外接短管 |
用于腹膜透析，可与百特螺旋钛接头共同连接于腹膜透析导管、分离管路或循环管路的接合点进行无菌操作连接及分离、可连接百特CAPD 双联双袋系统、碘液微型盖或其它百特适用的分离管路。 |
肾内科；新增 |
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23 |
LX2023054 |
腹膜透析螺旋帽钛接头 |
用于腹透导管与带有锁扣接头的外接短管的连接。 |
肾内科；新增 |
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24 |
LX2023055 |
碘伏帽 |
供腹膜透析后保护外接短管的阴极锁定接头时一次性使用。 |
肾内科；新增 |
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25 |
LX2023056 |
腹膜透析导管及附件 |
用于急性和慢性腹膜透析。 |
肾内科；新增 |
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26 |
LX2023057 |
24小时防腐型计尿器 |
用于24小时动态尿量监测、留置尿液样本的采集、计量和防腐保存。 |
肾内科；新增 |
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27 |
LX2023058 |
脂蛋白磷脂酶（胶乳增强免疫比浊法） |
体外定量测定人血清中脂蛋白磷脂酶A2的含量。 |
检验科；新增 |
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28 |
LX2023059 |
圈套器 |
预期用途： 用于经皮穿刺治疗室间隔缺损、动脉导管未闭手术中,圈套导丝起到建立动静脉轨道的作用。通过导丝轨道送入输送装置,完成室间隔缺损、动脉导管未闭的封堵器治疗。 |
介入科；新增 |
二、提交资料要求：
1、所需资料：
1）生产厂家/注册人证件资料：
营业执照、生产许可证、医疗器械生产产品登记表、医疗器械注册证（或医疗器械经营备案凭证）、厂家授权书（≥1年）、产品说明书（含技术性耗材请附彩页说明）、进口产品需提供产品报关单。
2）经销商证件资料：
营业执照、医疗器械经营备案凭证、医疗器械经营许可证、法人对业务员的授权委托书、开票开户资料。
3）其他：
附件1医用耗材遴选邀请公告信息报名表、保证书、卖给其它三甲医院的三张发票复印件（同一品牌、同一型号）。
注：保证书：是指耗材的产品质量及提供资料真实性的保证。
2、提交方式：
1）以上资料和附件1均需盖章扫描电子版在规定日期内发送到指定邮箱：zssxlrmyy_haocai@163.com， 附件1需同时发送WORD文档（可电子编辑）。邮件主题和打包文件命名为“LX20230**+公司名称+医用耗材名”。
2）纸质版盖章资料、医用耗材样品可现场递交或邮寄，样品均需贴标记：LX20230**+耗材名称样品+报名公司，否则不予接受。
3、公示期：
自公告发布之日起5个工作日内提交资料。
4、相关要求和说明
1）完整的电子版报名资料在规定日期内发送成功视为报名成功（已成功报名的经销商无需重复报名）。不按公告相关要求提交资料者，将取消该次遴选资格，对不符合要求的资料，我院不再另行通知修改。
2）电子版文件请规范命名并打包为一个文件夹再压缩，否则不予接受。
3）电子版资料、纸质版资料均需要递交。
4）报价均为最终报价，无二次议价及报价操作。
5）参与遴选的产品（属医疗器械注册证管理范围）参与遴选的产品（属医疗器械注册证管理范围）必须在政府采购平台有备案，并提供交易系统药监编码/药交ID、国家医保码（尚在办理过程中，不能报名）。
6）参加企业提交的医用耗材信息表纸质版和电子版不相符合时，以电子版的为准。在医用耗材信息表电子版提交日期截止后，纸质版上内容须和电子版 内容一致（即医用耗材信息表纸质版不能随意增加耗材的品种、规格型号等）。
7）报名单位须对其所提供的资料的真实性负责，如有作假，一经发现，立即 取消资格，在二年内禁止参与我单位的所有项目邀请。
8）纸质版资料请按照“附件2：中山市小榄人民医院医用耗材遴选产品资料书”明细和顺序排列装订。
5、联系方式：
联 系 人：李生
联系电话：0760-88662120-8720
（周一至周五：上午8:00-12:00、下午2:30-5:30）
联系地址：中山市小榄镇菊城大道中段65号供应楼二楼耗材库
邮 箱：zssxlrmyy_haocai@163.com
中山市小榄人民医院
2023年7月25日
