中山市小榄人民医院医用耗材一批
遴选邀请公告
中山市小榄人民医院拟开展以下医用耗材的遴选工作，诚邀符合条件的供应商积极参与，并根据附件1要求进行填报，提交附件1电子版资料及盖章版资质证照授权资料，并自愿提供医用耗材样品。
一、遴选项目内容：
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序号 |
项目编号 |
耗材名称 |
耗材要求 |
备注 |
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1 |
LX2023056 （第3次） |
腹膜透析导管及附件 |
预期用途： 用于急性和慢性腹膜透析。 |
肾内科；新增 |
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2 |
LX2023057 （第3次） |
24小时防腐型计尿器 |
预期用途： 用于24小时动态尿量监测、留置尿液样本的采集、计量和防腐保存。 |
肾内科；新增 |
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3 |
LX2023060 (第2次） |
一次性无菌留置引流导管及辅助装置 |
预期预期用途： 适用于胸腹腔内积液、积气的留置引流，一次性使用。 规格要求： 8.5Fr*20cm、16Fr*28cm、28Fr*25cm |
胸心外科；新增 |
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4 |
LX2023065 |
次氯酸钠消毒液 |
预期用途： 清理根管、溶解坏死组织、润滑根管璧和杀菌。 |
新增；口腔科 |
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5 |
LX2023066 |
牙周塞制剂 |
预期用途： 1. 增加口腔创面预后的可控性 2. 能防止外因刺激导致的创口感染 |
新增；口腔科 |
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6 |
LX2023067 |
疝修补网 |
预期用途： 用于腹腔镜下或开放手术治疗直疝、斜疝、股疝、脐疝和切口疝（包括腹腔内和腹腔外），以及腹壁组织强化和腹壁修复。 |
新增； 减重与代谢病外科 |
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7 |
LX2023068 |
一次性使用无菌注射器 |
规格要求： 10ml、螺口 预期用途： 在使用造影剂的时候，使用该注射器可避免在操作过程中注射器和三通管的接口处脱离，以保证操作顺利完成。 |
新增；超声科 |
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8 |
LX2023069 |
THY抗体试剂 |
预期用途： 免疫组织化学检测、检测诊断 |
替代；病理科 |
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9 |
LX2023070 |
低熔点合金铅 |
规格要求： 可重复使用 预期用途： 将规则射野变成不规则射野，使射野形状与靶区形状的投影一致，保护射野内的某些重要组织或器官。 |
新增；放疗科 |
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10 |
LX2023071 |
人体定位垫 |
预期用途： 用于放疗患者的体位固定。 |
新增；放疗科 |
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11 |
LX2023072 |
高密度泡沫 |
预期用途： 用于X线铅模的制作。 |
新增；放疗科 |
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12 |
LX2023073 |
强力双面胶带 |
预期用途： 能将制作好的铅挡块固定在托架上。 |
新增；放疗科 |
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13 |
LX2023074 |
标记点 （球形标记胶带） |
预期用途： 患者治疗前，根据三个点进行摆位，可提高患者体位的重复性，起到增加放疗疗效、减轻副作用的效果。 |
新增；放疗科 |
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14 |
LX2023075 |
有膜组织补偿胶体 |
规格要求： 厚度：0.5cm、1cm、2cm、3cm 预期用途： 增加患者照射区域的组织厚度，限制OAR受照剂量和为靶区推量。 |
新增；放疗科 |
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15 |
LX2023076 |
静脉腔内射频闭合导管 |
预期用途： 用于下肢大隐静脉曲张的治疗（限于浅静脉）。 |
新增；介入与血管外科 |
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16 |
LX2023077 |
纱布垫（血垫） |
规格要求： 20×30cm*4层，带贝线 预期用途： 清洁皮肤、粘膜或创面，与创面护理常用药物一起使用保护创面。 |
新增；产房 |
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17 |
LX2023078 |
可吸收外科缝线 |
规格要求： 带针、2-0 预期用途： 用于需要短期伤口缝合或者伤口部位缝合材料快速吸收可带来益处的软组织缝合。 |
新增；产房 |
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18 |
LX2023079 |
可吸收外科缝线 |
规格要求： 带针、4-0 预期用途： 用于需要短期伤口缝合或者伤口部位缝合材料快速吸收可带来益处的软组织缝合。 |
新增；产房 |
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19 |
LX2023080 |
呼吸道病毒核酸六重联检试剂盒（PCR荧光探针法） |
预期用途： 用于定性检测人鼻拭子样本中的甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、副流感病毒I型及副流感病毒III型核酸。 |
检验科；新增 |
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20 |
LX2023081 |
异丙醇（色谱纯） |
预期用途： 保证高效液相串联质谱仪正常运行 |
检验科；新增 |
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21 |
LX2023082 |
乙腈（色谱纯） |
预期用途： 保证高效液相串联质谱仪正常运行 |
检验科；新增 |
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22 |
LX2023083 |
甲醇（色谱纯） |
预期用途： 保证高效液相串联质谱仪正常运行 |
检验科；新增 |
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23 |
LX2023084 |
人类MTHFR基因多态性检测试剂盒（PCR-荧光探针法） |
预期用途： 用于体外定性检测EDTA抗凝静脉全血样本MTHFR基因677位点（C>T）基因多态性。 |
检验科；新增 |
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24 |
LX2023085 |
一次性加样针 |
预期用途： 用于设备的标本加样、阴阳对照、质控品、加酶、显色等步骤。 |
检验科；新增 |
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25 |
LX2023086 |
肺炎支原体核酸检测试剂盒（RNA恒温扩增） |
预期用途： 用于体外定性检测人痰液和咽拭子样本中肺炎支原体核酸。 |
检验科；新增 |
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26 |
LX2023087 |
生殖支原体核酸检测试剂盒（RNA恒温扩增） |
预期用途： 用于体外定性检测男性尿液或尿道拭子，女性尿液、宫颈拭子或阴道拭子样本中生殖支原体核酸（RNA）。 |
检验科；新增 |
二、提交资料要求：
1、所需资料：
1）生产厂家/注册人证件资料：
营业执照、生产许可证、医疗器械生产产品登记表、医疗器械注册证（或医疗器械经营备案凭证）、厂家授权书、产品说明书（含技术性耗材请附彩页说明）、进口产品需提供产品报关单。
2）经销商证件资料：
营业执照、医疗器械经营备案凭证、医疗器械经营许可证、法人对业务员的授权委托书、开票开户资料。
3）其他：
附件1医用耗材遴选邀请公告信息报名表、保证书、卖给其它三甲医院的三张发票复印件（同一品牌、同一型号）。
注：保证书：是指耗材的产品质量及提供资料真实性的保证。
2、提交方式：
1）以上资料和附件1均需盖章扫描电子版在规定日期内发送到指定邮箱：zssxlrmyy_haocai@163.com， 附件1需同时发送EXCEL表格（可电子编辑）。邮件主题和打包文件命名为“LX20230**+公司名称+医用耗材名”。
2）纸质版盖章资料、医用耗材样品可现场递交或邮寄，样品均需贴标记：LX20230**+耗材名称样品+报名公司，否则不予接受。
3、公示期：
自公告发布之日起5个工作日内提交资料。
4、相关要求和说明
1）完整的电子版报名资料在规定日期内发送成功视为报名成功（已成功报名的经销商无需重复报名）。不按公告相关要求提交资料者，将取消该次遴选资格，对不符合要求的资料，我院不再另行通知修改。
2）电子版文件请规范命名并打包为一个文件夹再压缩，否则不予接受。
3）电子版资料、纸质版资料均需要递交。
4）报价均为最终报价，无二次议价及报价操作。
5）参与遴选的产品（属医疗器械注册证管理范围）参与遴选的产品（属医疗器械注册证管理范围）必须在政府采购平台有备案，并提供交易系统药监编码/药交ID、国家医保码（尚在办理过程中，不能报名）。
6）参加企业提交的医用耗材信息表纸质版和电子版不相符合时，以电子版的为准。在医用耗材信息表电子版提交日期截止后，纸质版上内容须和电子版 内容一致（即医用耗材信息表纸质版不能随意增加耗材的品种、规格型号等）。
7）报名单位须对其所提供的资料的真实性负责，如有作假，一经发现，立即 取消资格，在二年内禁止参与我单位的所有项目邀请。
8）纸质版资料请按照“附件2：中山市小榄人民医院医用耗材遴选产品资料书”明细和顺序排列装订。
5、联系方式：
联 系 人：李生
联系电话：0760-88662120-8720
（周一至周五：上午8:00-12:00、下午2:30-5:30）
联系地址：中山市小榄镇菊城大道中段65号供应楼二楼耗材库
邮 箱：zssxlrmyy_haocai@163.com
中山市小榄人民医院
2023年9月13日
附件1：/uploadfiles/2023/09/20230913170231397.xlsx
附件2：/uploadfiles/2023/09/20230913170239485.docx
