（1）立项申请表  点击提取表格

（2）项目委托书

（3）研究者手册、前期研究资料或文献综述

（4）临床研究方案(注明版本号/版本日期)

（5）知情同意书(注明版本号/版本日期)

（6）病例报告表(注明版本号/版本日期)

（7）研究相关的上市药品/医疗器械说明书

（8）研究所涉及的相关机构合法资质证明

（9）受试者招募广告

（10）主要研究者简历、资质证明材料及项目组成员表

（11）说明临床研究项目经费来源的文件

（12）保险证明文件

（13）利益冲突声明

（14）经费预算表

（15）牵头单位伦理委员会批件

（16）我院“人类遗传资源管理”承诺书

（17）人类遗传资源管理审批/备案材料(如有，请提供申请书、行政受理文件、批件/备案证明)

（18）资料真实性承诺书

（19）临床协调员委托函、个人资料

（20）监查员任命函、个人资料

（21）合同初稿

（22）其它需要提供的资料